Was es ist
Ein Kapsid-Inhibitor — eine andere Wirkstoffklasse als jede andere PrEP — so formuliert, dass eine Spritze sechs Monate trägt.
Zweimal im Jahr
Lenacapavir wird unter die Bauchhaut gespritzt, in zwei Injektionen beim selben Termin. Es bildet ein Depot, das langsam freigesetzt wird und 26 Wochen lang einen schützenden Spiegel hält.
Eine neue Klasse
Es blockiert das Kapsid, die Hülle um das Erbgut von HIV — ein anderer Mechanismus als bei Tenofovir oder Cabotegravir. Eine Resistenz gegen andere PrEP-Wirkstoffe betrifft es deshalb nicht.
Es schützt nur vor HIV
Keine Wirkung auf andere sexuell übertragbare Infektionen. Das Screening bleibt bei jedem Termin Teil des Programms — bei nur zwei Terminen im Jahr lohnt es sich, das getrennt zu planen.
Für wen es gedacht ist
Für Erwachsene und Jugendliche ab 35 kg, die sexuell HIV ausgesetzt sind.
Die Zulassungsstudien liefen bei cis Mädchen und jungen Frauen in Südafrika und Uganda sowie bei Männern, trans und nicht-binären Personen in mehreren Ländern — eine ungewöhnlich breite Grundlage für eine PrEP. Besonders gut passt es, wenn:
Wie der Ablauf aussieht
Spritzen plus zwei Tage Tabletten zum Start, danach eine Spritze alle 26 Wochen.
- 1EingangsuntersuchungHIV-Antikörpertest und Viruslast sowie STI-Screening. Wie bei jeder PrEP begünstigt ein Start bei unentdeckter Infektion Resistenzen.
- 2Tag 1 — Spritze und Tabletten927 mg subkutan, als zwei Injektionen mit mindestens 5 cm Abstand, plus 600 mg oral (zwei Tabletten zu 300 mg) am selben Tag.
- 3Tag 2 — TablettenErneut 600 mg oral. Dieser zweite Tag ist nicht optional: Die Wirksamkeit wurde nur mit dem vollständigen Startschema belegt.
- 4Danach alle 26 WochenEine Spritze alle sechs Monate, mit zwei Wochen Spielraum vor oder nach dem geplanten Datum.
Eine Spritze alle 26 Wochen, gerechnet ab dem Datum der letzten Spritze, mit zwei Wochen Spielraum. Die Tabletten betreffen nur die ersten beiden Tage.
Der Schutzbeginn
Schützende Spiegel werden ab Tag 2 erreicht — vorausgesetzt, die Starttabletten werden genommen.
- SpritzeTag 1–2
- + 6 MonateGeschützt — bis zur nächsten Spritze
Mit beiden Tagen Starttabletten besteht der Schutz ab Tag 2 und hält bis zur nächsten fälligen Spritze.
Genau dafür sind die zwei Tage orale Aufsättigung da: Mit ihnen werden schützende Konzentrationen etwa zwei Stunden nach der Dosis von Tag 2 erreicht. Ohne sie verlängert sich die Schätzung auf drei bis vier Wochen. Wenn Sie die Tabletten an Tag 2 vergessen, nehmen Sie sie so bald wie möglich und sagen Sie es dem Team — das ist die eine Stelle im Ablauf, an der ein Versäumnis den Zeitplan wirklich verändert.
Was wir über die Wirksamkeit wissen
Die stärksten Ergebnisse, die eine PrEP je in einer Studie erreicht hat.
Wie beim Cabotegravir wurde mit einer korrekt verordneten täglichen Tablette verglichen; ein Teil des Vorteils kommt also von der Einnahmetreue: Zwei Spritzen im Jahr sind eine deutlich niedrigere Hürde als 365 Tabletten. Die Weltgesundheitsorganisation hat Lenacapavir im Juli 2025 auf Basis dieser Ergebnisse für die PrEP empfohlen.
Nebenwirkungen
Vor allem Reaktionen an der Einstichstelle, darunter Knoten, die Monate brauchen können.
Die Kontrollen
Ein HIV-Test vor jeder Spritze — und bei nur zwei Terminen im Jahr das STI-Screening getrennt planen.
Zwei Termine im Jahr sind der Reiz und der Haken: bequem, aber ohne den vierteljährlichen Rhythmus, der sonst symptomlose STI aufdeckt. Die meisten Zentren behalten das Screening deshalb auf einem eigenen Zeitplan, statt es an die Spritzen zu koppeln.
Verfügbarkeit in Ihrem Land
Beim Lenacapavir ist das der wichtigste Abschnitt: Zulassung und tatsächlicher Zugang sind derzeit sehr verschiedene Dinge.
Lenacapavir ist sehr neu: Es hat zwar eine europäische Zulassung, wird aber bislang fast nirgends in Europa erstattet und ist außerhalb klinischer Studien kaum zu bekommen. Die genaue Lage in Deutschland konnten wir nicht bestätigen — die orale PrEP bleibt die Option der Wahl, und eine Beratungsstelle für sexuelle Gesundheit kann Ihnen mehr sagen.
Und die orale PrEP in der Zwischenzeit
Die orale PrEP ist in Deutschland dagegen Kassenleistung (10 € je Dreimonatspackung).
Lenacapavir ist sehr neu: Es hat zwar eine europäische Zulassung, wird aber bislang fast nirgends in Europa erstattet und ist außerhalb klinischer Studien kaum zu bekommen. Die genaue Lage in Österreich konnten wir nicht bestätigen — die orale PrEP bleibt die Option der Wahl, und eine Beratungsstelle für sexuelle Gesundheit kann Ihnen mehr sagen.
Und die orale PrEP in der Zwischenzeit
Die orale PrEP ist in Österreich verfügbar; eine Beratungsstelle kann die Kostenfrage klären.
Lenacapavir ist sehr neu: Es hat zwar eine europäische Zulassung, wird aber bislang fast nirgends in Europa erstattet und ist außerhalb klinischer Studien kaum zu bekommen. Die genaue Lage in Schweiz konnten wir nicht bestätigen — die orale PrEP bleibt die Option der Wahl, und eine Beratungsstelle für sexuelle Gesundheit kann Ihnen mehr sagen.
Und die orale PrEP in der Zwischenzeit
Die orale PrEP ist in Schweiz verfügbar; eine Beratungsstelle kann die Kostenfrage klären.
Lenacapavir ist sehr neu: Es hat zwar eine europäische Zulassung, wird aber bislang fast nirgends in Europa erstattet und ist außerhalb klinischer Studien kaum zu bekommen. Die genaue Lage in Anderswo konnten wir nicht bestätigen — die orale PrEP bleibt die Option der Wahl, und eine Beratungsstelle für sexuelle Gesundheit kann Ihnen mehr sagen.
Und die orale PrEP in der Zwischenzeit
Die orale PrEP ist in Anderswo verfügbar; eine Beratungsstelle kann die Kostenfrage klären.
Verspätung, Absetzen, Wechsel
Zwei Wochen Spielraum; darüber hinaus überbrücken wöchentliche Tabletten.
Eine verspätete Spritze
Bis zwei Wochen vor oder nach dem geplanten Datum ändert sich nichts. Ist eine längere Verzögerung absehbar, überbrückt eine Tablette zu 300 mg pro Woche bis zu sechs Monate, und die Spritze wird innerhalb einer Woche nach der letzten Tablette wieder aufgenommen.
Eine versäumte Spritze
Mehr als 28 Wochen seit der letzten Spritze ohne überbrückende Tabletten bedeuten, das vollständige Startschema erneut zu durchlaufen — Spritze plus zwei Tage Aufsättigung.
Absetzen
Der Wirkstoff baut sich über Monate ab, zu niedrig zum Schutz und doch vorhanden. Wenn weiterhin ein Risiko besteht, sollte eine andere PrEP innerhalb von etwa sechs Monaten nach der letzten Spritze beginnen.
Häufige Fragen
Was zur halbjährlichen Spritze gefragt wird.
Warum zusätzlich Tabletten, wenn es doch eine Spritze ist?
Weil die Spritze allein Wochen braucht, um einen schützenden Spiegel zu erreichen. Die zwei Tage Tabletten überbrücken diese Lücke — deshalb ist das Startschema nicht optional: Die Studien belegten die Wirksamkeit nur mit ihm.
Wohin wird gespritzt?
Unter die Bauchhaut — zwei Injektionen beim selben Termin, mindestens 5 cm auseinander. Sie ist subkutan, nicht intramuskulär wie beim Cabotegravir, und darf keinesfalls in die Haut selbst gesetzt werden.
Sind die Knoten ein Problem?
Sie sind häufig und meist harmlos, können aber bleiben: In den Studien dauerte es mehrere Monate, bis sie verschwanden. Mit weiteren Spritzen wurden sie seltener. Alles, was schmerzt oder bestehen bleibt, sollten Sie dem Team zeigen.
Kann ich von Cabotegravir oder von Tabletten wechseln?
Der Wechsel von der oralen PrEP ist unkompliziert — das Startschema deckt den Übergang ab. Der Wechsel zwischen den beiden Spritzen ist in den Fachinformationen nicht beschrieben und wird in der Sprechstunde einzeln entschieden.
Warum bekomme ich es bei mir nicht?
Zulassung und Verfügbarkeit sind zwei verschiedene Schritte. Lenacapavir ist in der gesamten EU zugelassen, doch jedes Land verhandelt danach Preis und Erstattung — und mehrere, darunter Frankreich, sind damit nicht abgeschlossen. Der Abschnitt zur Verfügbarkeit oben zeigt, was wir für Ihr Land bestätigen konnten.
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